Przeprowadzałem ostatnio pełen proces przekształcenia praktyki zawodowej w podmiot leczniczy. Jak zawsze w tego typu zleceniach, lekarze mają mnóstwo pytań, w zasadzie o wszystko, nawet o to, co już sami teoretycznie powinni widzieć z racji prowadzonej wcześniej praktyki zawodowej. Nie mniej wolą mieć absolutną pewność tak co do prawa, jak i praktyki jego stosowania, pytając osobę specjalizującą się w tej dziedzinie. Założenie skądinąd słuszne i godne pochwały.
I tak podczas ów współpracy przy powstawaniu podmiotu leczniczego, lekarz zapytał, czy zestaw przeciwwstrząsowy w gabinecie stomatologiczny jest wymagany przepisami prawa?
Słowem: czy jest obowiązkowy ?
Zakładam, że wiesz, co to jest zestaw przeciwwstrząsowy. Jeżeli nie, to można opisać go, jako
zestaw produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane przez lekarza lub lekarza dentystę w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym w stanie zagrożenia życia człowieka celem jego ratowania
Cały spis produktów leczniczych wchodzących skład zestawu możesz znaleźć klikając w podany link. Skład zestawu jest uregulowany Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. (Dz.U.2011.18.94).
Nie ma wątpliwości, że część przyjmowanych przez Ciebie bądź u Ciebie Pacjentów, to Pacjenci z tzw. podwyższonej grupy ryzyka. Alergie, choroba wieńcowa, cukrzyca, problemy z ciśnieniem, astma, epilepsja – to przecież niemal codzienne schorzenia osób w poczekalni każdego gabinetu.
Tym samym nagłe zagrożenie zdrowotne może pojawić się nieoczekiwanie u Pacjenta gabinetu stomatologicznego. Choć większość z nich ma charakter łagodny, jednakże niekiedy przebieg jest poważniejszych i może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia, co wymaga bezzwłocznej interwencji lekarskiej ze strony personelu medycznego.
Choć według brytyjskich badań, aż 30% wszystkich niepożądanych epizodów chorobowych objawiających się w gabinetach stanowią przesłanki omdlenia, to niestety ale występują również: ataki serca, zawały mięśnia sercowego, zespoły wieńcowe, hipoglikemia, odczyny alergiczne czy odczyny anafilaktyczne.
W tych właśnie momentach zestaw przeciwwstrząsowy jest często ratunkiem życia. W skład zestawu wchodzą bowiem produkty lecznicze, takie jak: adrenalina, dopamina, atropina, amidaron, hydrokortyzon, forosemid.
Nie trzeba nikomu mówić, w jakich stanach są te produkty podawane, a ja już na pewno nie będę się tutaj wymądrzał.
Zatem z punktu widzenia funkcjonowania placówki medycznej, jaką jest gabinet stomatologiczny, wydaję się, że zestaw przeciwwstrząsowy – przynajmniej w części produktów leczniczych – jest elementem niezbędnym. Trudno sobie bowiem wyobrazić, że w sytuacji typowych sytuacji w gabinecie zagrażających życiu (atak serca, czy atak astmy), pacjent nie może liczyć na pomoc.
Przepisy prawa nie ustanawiają jednak bezwzględnego obowiązku posiadania zestawu przeciwwstrząsowego.
Co zatem z kontrolą organów?
Czy i kto może kontrolować, skoro brak obowiązku ?
Na pewno zestawu – o ile się znajduje w gabinecie – nie mogą kontrolować organy sanitarne. Słowem – Sanepid nie ma prawa choćby zerkać na zestaw, a już na pewno kontrolować jego kompletność, czy daty ważności produktów leczniczych. Niestety, nie zawsze tak to wygląda….
A NFZ ?
Tutaj odpowiedź jest podobna. W zarządzeniach Prezesa NFZ dot. warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie stomatologiczne brak jest wymogu posiadania zestawu.
Takiego obowiązku nie kreuję również ustawa prawo farmaceutyczne, ustawa o świadczeniach ani rozporządzenie MZ w sprawie ogólnych warunków umów. Warto o tym pamiętać, bowiem nierzadko się zdarza, że podczas kontroli stomatologów, kontrolerzy Funduszu punkt po puncie odhaczają obecność produktów leczniczych wchodzących w skład zestawu. Takie działanie w sposób oczywisty nie znajduje oparcia w prawie, szczególnie że część produktów nie jest zwyczajnie dostępna dla lekarzy stomatologów.
W takiej sytuacji należy od razu zgłosić zastrzeżenia do protokołu kontroli. Warto o tym wiedzieć !
To by było na tyle ! Na razie 😉
Do usłyszenia !
Witam! A jakie są wymogi dotyczące kontroli terminu ważności zestawu przeciwwstrząsowego? Czy jest gdzieś doprecyzowane kto powinien to robić i jak często? Dziękuję:)
Wymogi są takie same, jak przy każdych produktach leczniczych – sprawdza je kierownik placówki, a gdy go nie ma osoba upoważniona przez podmiot właścicielski lub on sam. Częstotliwość jest taka, jak wymagają tego daty przydatności produktu na opakowaniu. O ile pamiętam, za posiadanie produktu leczniczego po jego terminie przydatności grozi mandat do 5.000 zł !
Dz. U. z 2000 r., poz. 254 – par. 2, ust. 1, pkt. 30 – mówi o obowiązku posiadania sprzętu resuscytacyjnego i leków
To jest kolejny przykład nadgorliwości u kontrolerów z NFZ.
Co piszą wtedy w protokole kontroli? Bo zapis powinien być taki : „świadczeniodawca nie posiada kompletnego zestawu przeciwstrząsowego. Zgodnie z wymogami …….}. i w tym miejscu podają przepis prawa, który nakłada obowiazek na świadczeniodawcę.
A przepisy z 200o roku, które powołał w komentarzu Szymek, już nie obowiazują.
http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20000200254
Informacja MZ mówi, że jednak rozporządzenie obowiązuje.
Panie Szymonie, podany przez Pana akt prawny ponad wszelką wątpliwość został derogowany, a co za tym idzie utracił obowiązywanie. Proszę nie wprowadzać czytelników w błąd. Pani Gabriela ma w pełni rację.
Przepraszam, nikogo nie chciałem wprowadzić w błąd. Taką informację znalazłem na ISAP.
Swoją drogą: mam gabinet odebrany przez PSSE jeszcze za czasów obowiązywania niniejszego przepisu. W sierpniu 2012 r. potrzebowałem uzyskać aktualną decyzję opiniującą pomieszczenia praktyki zawodowej, stąd wystąpiłem do PSSE z wnioskiem o jej wydanie. W wyniku całej procedury otrzymałem od PSSE decyzję, w której przywołano niniejszy przepis.
Zapowiedziano kontrlę z Urzędu Wojewódzkiego.Mam udostępnić m.in. ,,zestaw p/wstrząsowy”.Czy ien urzą może tego wymagać.Pilne!Pozdrawiam
Czy sytuacja się zmieniła … po kilku latach od artykułu ?
Zasadniczo nie. Katalog uległ zmianie. To wszystko
A teraz?
Jezeli lekarz posiada taki zestaw a w sklad zestawu wchodza wyroby medyczne jednokrotnego lub wielokrotnego uzycia w tym aparat ambu, maseczki to pracownicy Inspekcji Sanitarnej maja prawo zapytac o ich daty waznosci oraz sposob postepowania po uzyciu (procesy dezynfekcji i sterylizacji produktow wielokrotnego uzycia).